Klosidol

Las agencias Reguladoras de EEUU (FDA) y Europa (EMEA) han retirado del mercado la droga dextropropoxifeno, por la posibilidad de producir riesgosos efectos adversos cardiovasculares especialmente arritmias, que además incrementan su frecuencia de presentación en pacientes con falla renal y en ancianos.

Reemplazo del Dextropropoxifeno por Ketorolac o Tramadol según corresponda.

Retirada del Mercado

En nuestro país, ANMAT ha decidido retirar del mercado esta droga  a partir del año abril/2012 y la Comisión Provincial del Medicamento ha decidido incorporar al FTP, como alternativas, a los siguientes fármacos:

• Ketorolac: en forma oral y parenteral para ser utilizado exclusivamente en los efectores hospitalarios de 2º y 3º nivel y únicamente en pacientes internados.
• Tramadol: en forma oral para los efectores hospitalarios y centros de atención primaria de la salud.

Disponibles en la red como opioides débiles para ambulatorios:

• Codeína: 2% gotas. 1 gota = 1 mg
• Tramadol (a partir de abril/2012): 50 mg comp de liberación inmediata 100 mg/ml gotas = 40 gotas. 1 gota = 2,5 mg

Descripción del fármaco

Presentación: Envases conteniendo 3, 5, 10, 50 y 100 ampollas de 3 ml ó 5 ml, siendo las dos últimas presentaciones para Uso Hospitalario.

Cada Ampolla de Klosidol contiene: Dextropropoxifeno Clorhidrato 50 mg; Dipirona 1500 mg.

Nombres comerciales:  Klosidol, Dextrodip.

Acción terapéutica: Analgésico opiáceo narcótico (hipnoanalgesico).

Indicaciones:

• Analgesia en dolor postoperatorio: a corto plazo para estados dolorosos agudos severos, si no hay respuesta a otros fármacos.
• Analgesia en dolor por cáncer: para estados dolorosos de intensidad moderada, si no hay respuesta a otros fármacos.
• Tratamiento parenteral: reservado para dolor de intensidad severa.
• Enfermedades inflamatorias, osteomioarticulares.
• Fiebre.

Administración:

• 1 ampolla por vía intramuscular, intravenosa lenta o infusión intravenosa, 2 ó 3 veces por día (cada 12 a 8 horas).
• Dosis máxima diaria: 1 frasco-ampolla IM cada 6 horas, (4 ampolla/día = Dipirona 6000 mg, Dextropropoxifeno Clorhidrato 200 mg).

Vías de administración:

• I.M
• I.V

Observaciones: 

• El Dextropropoxifeno no se debe utilizar en pacientes menores de 18 años.
• No debe mezclarse la solución reconstituida con otros medicamentos en la jeringa de aplicación ya que pueden ser incompatibles.
• El Dextropropoxifeno tiene una vida media de 6 a 12 horas.
• Hipotensión severa en individuos con volumen sanguíneo reducido.
• La administración con carbamazepina puede ocasionar una disminución en el metabolismo de esta droga y dar lugar a un aumento de los efectos depresores sobre el sistema nervioso central, de la depresión respiratoria y de la hipotensión.

Efectos adversos:

• Mareos
• Sedación
• Náuseas
• Vómitos

Importante información

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Información del Autor

1. www.bago.com.ar
2. https://www.santafe.gov.ar
3. Lorena Plazas. Lic. en enfermeria. Trabajo propio

Última actualización: [01/03/2019]

Enfermeria Aires